近日，國家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見(第二次征求意見稿)》，其中提出建立醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單，開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分級處置失信違約行為，在暫停失信企業(yè)配送中標(biāo)藥品或醫(yī)用耗材資格的同時，還將向社會公開披露失信信息等處置措施。
不當(dāng)競爭將被納入醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購信用評價
當(dāng)前， 醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂、操縱市場等行為造成藥品和醫(yī)用耗材價格虛高、醫(yī)療費用過快增長、醫(yī)?；鸫罅苛魇?，嚴(yán)重危害醫(yī)?；鸢踩?。
為完善以市場為主導(dǎo)的醫(yī)藥價格形成機制，建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，該指導(dǎo)意見基于藥品和醫(yī)用耗材的供應(yīng)方、采購方、采購組織方之間平等的民事權(quán)利義務(wù)關(guān)系，依托藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購平臺，系統(tǒng)集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復(fù)等機制，建立權(quán)責(zé)對等、協(xié)調(diào)聯(lián)動的醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購信用評價制度，以保障群眾利益和醫(yī)?；鸢踩?/p>
該指導(dǎo)意見提出，建立醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單，具體內(nèi)容包括包括但不限于醫(yī)藥商業(yè)賄賂、濫用市場支配地位、操縱市場價格、違反合同約定、擾亂采購秩序等違法違規(guī)、有悖誠信和公平競爭的行為。自本意見發(fā)布之日起，醫(yī)藥企業(yè)(含藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)，下同)在定價、投標(biāo)、履約、營銷等過程中，通過目錄清單所列行為進行不正當(dāng)競爭、獲得不正當(dāng)利益的，將被納入醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購信用評價范圍。
分級處置醫(yī)藥企業(yè)失信違規(guī)行為
自本意見執(zhí)行之日起，將采取企業(yè)報告和平臺記錄相結(jié)合的方式，及時、全面、完整、規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息，建立醫(yī)藥企業(yè)價格招采失信信息庫。醫(yī)藥企業(yè)主動及時向失信行為發(fā)生地的集中采購機構(gòu)報告失信信息。集中采購機構(gòu)定期梳理匯總相關(guān)部門公開的裁判文書、行政處罰決定文書等，采集校驗醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄。集中采購機構(gòu)日常運行中通過監(jiān)測、函詢、約談等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價、投標(biāo)、履約等方面的失信行為信息并予以記錄。
按照“來源可靠、條件清晰、程序嚴(yán)謹(jǐn)、操作嚴(yán)密”的要求，對醫(yī)藥企業(yè)實施信用評級，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時效，以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個等級，每季度動態(tài)更新。對于醫(yī)藥商業(yè)賄賂等失信行為，信用評級所依據(jù)的事實，以法院判決或執(zhí)法部門行政處罰決定為準(zhǔn)。鼓勵地方探索量化評分的信用評級方法，不斷提升信用評級的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化水平。
同時，分級處置失信違約行為。集中采購機構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分別采取書面提醒告誡、向采購方提示風(fēng)險信息、暫停該企業(yè)相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材的投標(biāo)掛網(wǎng)、暫停該企業(yè)配送中標(biāo)藥品或醫(yī)用耗材資格、向社會公開披露失信信息等處置措施，壓實醫(yī)藥企業(yè)失信違約責(zé)任。涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢緊張的，采取分級處置措施時，應(yīng)兼顧可及性，避免發(fā)生臨床治療手段缺失、嚴(yán)重影響患者救治的情況。
鼓勵醫(yī)藥企業(yè)主動修復(fù)信用
值得一提的是，指導(dǎo)意見還提出建立醫(yī)藥企業(yè)信用自動修復(fù)和主動修復(fù)的機制。失信行為超過一定時間的，不再追溯計入信用評價范圍，實現(xiàn)自動修復(fù)。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)主動修復(fù)信用，在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情形給予一定的整改期，接受其在整改期內(nèi)采取切實措施修復(fù)信用，包括終止相關(guān)失信行為，提交合規(guī)整改報告，公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響，剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價格中的虛高空間，退回不合理收益等。
同時，不得以醫(yī)藥價格和招采信用評價制度名義，采取行政方式對醫(yī)藥企業(yè)正當(dāng)?shù)臓I銷和價格進行干預(yù)，不得采取地方保護、破壞公平競爭的做法。
國家醫(yī)保局稱，共同推進信用評價制度建設(shè)建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，是凈化醫(yī)藥市場秩序，優(yōu)化醫(yī)藥營商環(huán)境，推動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。未來將引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)同等條件下優(yōu)先選擇信用評級更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應(yīng)或配送單位。